Regulatory Affairs Internship - Promotion and Healthcare Compliance

Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.

Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de grandes entreprises pharmaceutiques. Nous nous concentrons sur des médicaments essentiels, reconnus par la communauté médicale pour leur valeur thérapeutique, et nous assurons leur production, leur commercialisation et leur promotion auprès des professionnels de santé. Ce faisant, nous contribuons chaque année à l’amélioration de la santé de plus de 2,5 millions de patients à travers le monde.

Juvisé Pharmaceuticals est aujourd’hui une entreprise reconnue internationalement, dont les médicaments en neurosciences, en gastro-entérologie, en oncologie, en cardiologie et en rhumatologie sont disponibles dans près de 80 pays dans le monde.

Bâtie sur un modèle décentralisé et performant, notre équipe concentre les fonctions clés à haute valeur ajoutée et s’appuie sur un solide réseau de partenaires externes.

Forts de notre stratégie d’entreprise et fidèles à notre ambition de répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits, nous accélérons notre croissance en 2024 avec l’arrivée d’un médicament indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques au sein de notre portefeuille.

Pour plus d'informations, veuillez visiter juvisepharmaceuticals.com

Requirements

Description du poste

Au sein du département Affaires Réglementaires, vous participerez aux activités réglementaires liées à la promotion des médicaments et au maintien de la conformité réglementaire de nos produits dans le cadre de la publicité en France et en Europe.

Vous développerez une expertise en réglementation de la publicité des médicaments et découvrirez les interactions entre les fonctions Réglementaire, Médicale, Marketing, Qualité et Compliance dans un environnement pharmaceutique international.

Catégories des missions

Promotion

• Participer à la revue réglementaire et à l’évaluation de la conformité des supports promotionnels destinés aux professionnels de santé.
• Participer à la préparation des dépôts de demandes de visa publicitaire auprès de l'ANSM.
• Coordonner le suivi des revues réalisées par les partenaires réglementaires pour les supports promotionnels destinés à plusieurs pays européens.
• Contribuer à la collecte et à l'analyse des exigences réglementaires locales dans le cadre d’études de faisabilité de projets.

Autres missions

Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR)

• Participer à la mise à jour des MARR en lien avec les partenaires externes.
• Contribuer à la préparation et au suivi des soumissions auprès des autorités compétentes.
• Assurer la traçabilité et l’archivage.

Veille réglementaire

• Réaliser une veille des évolutions réglementaires françaises et européennes.
• Préparer des synthèses destinées à l'équipe réglementaire.
• Participer au partage des actualités réglementaires lors des réunions d'équipe ou pluridisciplinaires.

Amélioration continue

• Mettre à jour les outils de suivi réglementaire.
• Participer à l'optimisation des processus réglementaires.
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour de procédures et modes opératoires.

Compétences

• Étudiant(e) en 5e ou 6e année de pharmacie, ou en master spécialisé en Affaires Réglementaires.
• Intérêt marqué pour la conformité réglementaire des supports promotionnels et des activités de communication des médicaments auprès des professionnels de santé.
• Aptitude à travailler en équipe et excellentes qualités relationnelles.
• Dynamisme, sens de l’organisation et rigueur.
• Curiosité et esprit d’initiative.
• Excellente maîtrise du français et bon niveau d’anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques, notamment Excel, PowerPoint et Word.
• Une première connaissance de l'environnement réglementaire du médicament ou de la publicité des produits de santé serait un atout.

Nous vous proposons

• Tickets restaurant

Important : Ce document reprend les activités principales. Celles-ci ne sont pas exhaustives et peuvent évoluer en fonction des besoins de l’entreprise. D’autres activités peuvent être demandées au titulaire en fonction des besoins, sans pour autant modifier le descriptif. La polyvalence est exigée dans toutes les fonctions de l’entreprise